Somministrazione di farmaci a bambini e anziani: nuova tecnologia per prodotti estemporanei efffervescenti

È stata studiata una forma di dosaggio estemporanea effervescente. È stato ricercato un preparato solido, flessibile e versatile, che possa mantenere l’accuratezza di dosaggio e rendere possibile modulare la dose per adattarla al soggetto con problemi di deglutizione. Un ulteriore obiettivo di questo progetto è stato l’innovazione del processo di fabbricazione dei prodotti effervescenti che richiede, al momento, per la manipolazione delle polveri e per il confezionamento del prodotto, tecnologie di condizionamento dell’aria e regole di svolgimento delle operazioni farmaceutiche molto rigorose. Si è scelto quindi di utilizzare la tecnologia di fabbricazione farmaceutica di preparati solidi in forma di compresse, denominata Dome Matrix®. Essa si caratterizza per la fabbricazione di un preparato per il rilascio di farmaco ottenuto mediante l'assemblaggio di moduli di rilascio i quali contengono individualmente un solo principio attivo. Inoltre, la struttura modulare può facilitare il processo di fabbricazione dei prodotti effervescenti. Infatti, si potranno sistemare le sostanze incompatibili in moduli diversi e combinare i diversi moduli o diverse composizioni in un solo prodotto in una fase di fabbricazione successiva. Il prodotto finito disgrega velocemente a formare una soluzione/sospensione in un volume ridotto di acqua, perciò la formulazione dei singoli moduli è stata attentamente studiata, in quanto le sostanze per l'effervescenza non sono intimamente mescolate, ma collocate in moduli diversi seppur contigui uno all'altro. Un altro aspetto importante, soprattutto perché i destinatari di questo prodotto sono i bambini è stato quello di conferire alla sospensione un sapore gradevole. In questa tesi abbiamo scelto di formulare secondo i principi sopra esposti, farmaci destinati al trattamento della tubercolosi. In particolare sono stati preparati moduli contenenti, separatamente, isoniazide e rifampicina. In definitiva, il prodotto effervescente che è stato realizzato vede la combinazione di 4 moduli, due di reagente acido con i dolcificanti e due contenenti separatamente i due farmaci. Quindi il combinato base serve per la somministrazione di 60 mg di rifampicina e 60 mg di isoniazide.